本报讯（通讯员黄文玮）近日，天津海关所属东丽海关依法退运一批违规进口的零部件类医疗器械，货值2.7万美元。
工作人员在对某企业进口的一批医用CT设备配件实施现场查检时，发现该批货物中2个旧X射线高压发生器和1个旧限束器，无法提供我国注册或备案证明及准确的技术配套信息，属于违规进口零部件类医疗器械。
根据我国相关规定：进口、销售或使用相关医疗器械需按照《医疗器械监督管理条例》规定提供我国注册/备案证明，或按照《医疗器械注册管理办法》要求提供准确的技术配套信息。上述违规进口医疗器械主要用于疾病诊察，一旦流入使用环节，极易对患者和医护人员形成安全隐患。东丽海关提醒，相关企业在进口医疗器械前务必了解我国有关准入要求，做好注册或备案工作，特别要关注今年6月1日起实施的新版《医疗器械监督管理条例》的相关规定，切实保护群众生命健康安全。