催动更多医疗要素加速汇聚

20210606期来自:海南日报

推动国际创新药械从首例应用向产业化发展

与全球创新药械“打交道”,无疑将为海南攀登中国医疗健康产业高地注入强劲动力。

事实上,海南正瞄准研发、转化、临床试验、生产到销售、支付等全流程积极谋划,催动更多医疗要素加速汇聚,推动国际创新药械从首例应用向产业化发展。

早在2019年6月,国家药监局就与海南省政府联合启动了临床真实世界数据研究试点工作,至今已有3个产品通过乐城先行区真实世界数据辅助评价在中国注册上市,从而吸引了一大批国际药械厂商的关注,打下了良好的前期基础。

今年4月,国家在海南全面放宽合同研究组织(CRO)准入限制,为海南真实世界数据研究提供更大的产业空间。海南作为中国首个开展真实世界数据研究试点的地区,无疑将抢占先机。

乐城先行区管理局党委书记、局长顾刚表示,随着乐城未来建设趋于完备,乐城先行区不单要为国际创新药械服务,还要为国内的创新药械服务,包括中医药。乐城希望引进更多CRO,到乐城开展真实世界研究和临床研究,利用海南自贸港和乐城独特的优势,将乐城打造成为全国乃至全球的创新药上市中心。

国际药械厂商默沙东(中国)就已向乐城伸出橄榄枝:结合其在国外开展真实世界研究的成功经验,默沙东希望未来可以同海南真实世界研究院在乐城开展产业化项目合作,通过引入优秀人才和领先产品,双方共同打造海南自贸港品牌项目。

国内药企也希望借助海南乐城的政策优势,推动国产新药走出去。欧康维视首席医学官陈冬红表示,该公司把产品体系中最核心、最王牌的产品引进乐城,就是希望和乐城先行区建立长期战略合作关系,更深入参与乐城真实世界数据研究,“除YUTIQ外,我们的另一个近视防控新产品目前在美国已进入临床实验阶段,在中国也准备提交临床申请。我们希望通过乐城真实世界数据研究,在国内患者受益的同时,推动本土研发产品走出去。”

海南在支付环节的创新更加瞩目:通过制度集成创新,首创乐城全球特药险,通过与商业保险的深度结合,解决过去特药用不起的难题,降低特许进口药使用门槛,进一步吸引境外医疗消费回流。

而在未来,海南还将借力最新处方药网售政策,积极探索在乐城先行区建立中国首个电子处方中心,支持开展互联网处方药销售,从高达约4000亿元的处方药外流市场中抢分“蛋糕”。

业内人士认为,随着改革开放不断深入、海南自贸港建设持续释放政策红利,再加上海南位于国内国际双循环重要交汇点,海南医疗健康产业后劲十足。(本报博鳌6月2日电)

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