“管得好”
■ 本报记者 袁宇
“截至5月初，保税药仓入仓药械货值已突破1亿元，远超往年同期。”近日，在存储珍贵国际创新药械的海南自贸港博鳌乐城国际医疗旅游先行区公共保税药仓（以下简称保税药仓）内，该保税药仓负责人邢飞一边查看、核对库存的国际创新药械，一边告诉海南日报记者，国际创新药械进得快，用得也快，“患者申请应用平均用时1.7个工作日，已实现从‘病人等药’到‘药等患者’的重大突破。”
在保税药仓内，一排排存货架上整齐排列着人工耳蜗、人工晶体、氟轻松、普拉替尼等数十种特许药械。这些药品、药械在乐城先行区搭建的特许药械追溯管理平台中都有自己独特的“身份证”，并通过技术对其位置进行监控。一旦药品离开位置将立即报警。
保税药仓内的监管，是乐城先行区搭建的特许药械监管系统中的一环。为了落实国家“管得住、放得开”的要求，乐城先行区管理局通过搭建特许药械追溯管理平台，从申请、审批、采购、通关、运输、储藏到使用实现全过程可监控、可追溯，确保患者用药健康、安全。
监管全流程涉及卫健、药监、海关等多个部门。邢飞指着保税药仓内的药械告诉记者，这里的特许药械从进入海关区便被赋予数字编码，“随后在仓库、园区、医院等全流程，都处于监管之下。”
借助特许药械追溯管理平台，乐城先行区还对接省卫健委、省药监局等部门，实现了对临床急需进口药械审批的“不见面”办理和“无纸化”审批，将审批所需时间由原来的27天到6个月，缩短到平均1.7天，大大提升了患者用药用械的便利性。
“机制改革后，园区用药用械量飞速增长，体现了园区的发展活力。”邢飞对保税药仓内的国际创新药械如数家珍，他指着一款名为GD2单抗的高风险神经母细胞瘤治疗药物说，“这是目前人气最高的药物，去年引进155支，入库不久就被抢空，今年4月份又引进150支，刚入库就预定出去大半。”
记者了解到，截至2月底，乐城先行区今年已有285批次临床急需进口药械获批，用于1590名患者，人数较2020年6月1日前增长325%，医疗消费回流在乐城先行区提速。
截至目前，乐城先行区共获准使用的临床急需进口药械超过130个品种，覆盖美国、德国、澳大利亚、荷兰、新加坡等多个国家。（本报博鳌5月 31日电）