医疗器械监管更严格

20210531期来自:厦门日报

中小学生探索自然奥秘

“环球自然日”厦门赛区赛事收官

本报讯(记者郭睿通讯员付晓婷)2021年“环球自然日”厦门赛区赛事昨日收官,参赛选手通过绘画、表演、展览、故事播讲等方式表达对人与自然关系的理解。优秀选手将代表厦门进军全球总决赛。

本届“环球自然日”的年度主题是:沧海桑田

据新华社电修订后的《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)自2021年6月1日起施行。

《条例》落实医疗器械注册人、备案人制度,强化企业主体责任。规定注册人、备案人应当建立并有效运行质量管理体系,加强产品上市后管理,建立并执行产品追溯和召回制度,对医疗器械研制、生产、经营、使用全过程中的安全性、有效性依法承担责任。

《条例》落实“放管服”改革举措,鼓励行业创新发展。将医疗器械创新纳入发展重点,优化审批、备案程序,对临床试验实行默示许可,缩短审查期限,实行告知性备案。

《条例》完善监管制度,提高监管效能。加强监管队伍建设,建立职业化专业化检查员制度,丰富监管手段,进一步明确部门职责分工,加强对医疗器械使用行为的监督检查。

《条例》加大惩处力度,提高违法成本。落实“处罚到人”要求,加大对违法单位的行业和市场禁入处罚力度,大幅提高罚款幅度。

—曾经和当下的伟大变迁。绘画组小选手备好各式画具,一个个栩栩如生的古今动植物跃然纸上;表演组孩子拿桌布做乘风破浪的帆探访厦门的港口变迁;展览组选手创意展示动物生活习性与生活环境的变迁等;全新引入的故事播讲赛项,选手们通过声情并茂的播讲向公众传递自然科学知识。

记者从厦门科技馆了解到,厦门地区本届赛事参与师生人数及作品数量均创历年之最,来自思明区各中小学校共200支科普绘画队伍、66支故事播讲队伍、8支表演队伍、89支展览队伍脱颖而出,进入厦门地区决赛。截至昨日决赛已圆满收官,成绩将于近日发布,优胜者有机会代表厦门进军全球总决赛。

厦门赛区比赛由厦门思明区教育局,思明区科协,厦门路桥集团主办,希望通过赛事平台激发孩子对自然科学的学习热情,培养孩子们的探索精神。

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