顺应发展谋创新 探索新路,保障人民群众用药安全

20210608期来自:四川日报

成都市新文路8号,一栋白色楼房静静地矗立在路边。这是始建于1979年6月的四川省药品检验研究院,40余年来,该院为保障全省人民群众用药安全、促进医药事业健康发展作出了重要贡献。

鲜为人知的是,在这栋并不起眼的建筑中,有3个国家药监局重点实验室,分别是中成药质量评价重点实验室、药物制剂体内外相关性技术研究重点实验室、疫苗及生物制品质量控制与评价重点实验室。

“新冠肺炎疫情在全球蔓延,对疫苗的研发、生产和质量控制带来了新的挑战。”省药品检验研究院副院长杨蕾表示,疫苗及生物制品是具有生物活性的药品,其生产过程复杂、生产周期长、质控水平要求高。

最终,在省药监局的大力支持下,疫苗及生物制品质量控制与评价重点实验室成功进入国家药监局2021年认定并公布的第二批重点实验室名单,成为全国唯一的“疫苗及生物制品质量控制与评价重点实验室”。

杨蕾说,目前实验室共拥有约13000平方米的试验场地及各类高精尖等仪器370余台,接下来将瞄准国际医学、生物学科技前沿,建立从实验室研究、产业化生产、产品质量控制到上市后质量再评价的全产业链自主创新疫苗及生物制品研制体系,不断完善疫苗及生物制品全生命周期监管,坚守疫苗及生物制品质量安全底线。

中成药质量评价重点实验室和药物制剂体内外相关性技术研究重点实验室也各具亮点与特色:前者已形成从药材种植、采收加工、炮制生产、药材饮片及中成药质量控制到上市后质量再评价的全产业链研究体系;后者起草了国家卫健委《临床用药综合评价指南》和上百个国家药品标准,承担国家及省部级科研项目40项。

powered by 闻道