中选药品降价幅度大,……

20191210期来自:四川日报

中选药品降价幅度大,药品质量能保证吗?扩围后又如何监管药品质量?

“所有中选药品都通过了一致性评价。”省药监局相关负责人介绍,所谓药物一致性评价,就是仿制药必须和原研药“管理一致性、中间过程一致性、质量标准一致性等全过程一致”的高标准要求。从企业来说,由于市场巨大,企业经过综合测算,能实现薄利多销。这也是企业愿意降价的原因。

“药监部门将中选药品安全作为重中之重。”省药监局相关负责人介绍,省药监局今年组织中选生产企业全体系检查3次、抽验中选药品10批次,“没有发现大的药品安全隐患,中选药品质量安全可控。”

记者了解到,国家组织药品集中采购和使用试点扩围后,为保证药品质量安全,省药监局、全省各市县市场监管局,以及审查评价、检验检测、不良反应监测等专业技术机构将共同发力,对中选药品生产企业,严格推进全覆盖检查,确保2020年底前中选药品种全过程可追溯。

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