省药品监管局全面启动“药品安全·蓝箭护航”2020系列专项行动

20200412期来自:青海日报

本报讯(记者 李欣)记者从省药品监管局获悉,日前,省药品监管局印发《“药品安全·蓝箭护航”2020系列行动总体方案》,在全省范围全面启动药品安全系列专项行动。

根据国家药品监管局总体部署,省药品监管局结合实际,遵循“四个最严”要求,梳理整合涉药涉械涉妆领域亟待规范整治的突出问题和风险隐患,通过对药品、医疗器械、化妆品安全重点品种、重点区域、重点对象和重点环节的专项整治,解决药品化妆品医疗器械各领域、各环节存在的突出问题,倒逼企业落实主体责任,不断提升企业质量规范管理能力和水平,建立健全药品安全管理长效机制,为持续深化医疗、医保、医药“三医”联动改革保驾护航,保障全省各族群众用药安全有效。

行动开展九项子行动,包括中药饮片专项整治,深入排查系统性、区域性风险隐患,整治全省中药饮片和制剂生产企业非法渠道购进中药饮片、使用不合格中药饮片投料、不执行GMP要求、不履行上市许可持有人相关义务等行为;国家(省)集中采购中选药品等高风险在产药品专项检查;第二类精神药品生产经营专项检查;药品网络销售违法违规行为专项整治;药品零售连锁企业“六统一”规范化管理专项整治,解决我省药品零售连锁企业“连而不锁”“各自为营”的突出问题;药品生产经营企业质量管理规范合规性专项检查;药物临床试验质量管理专项检查;化妆品生产经营单位专项检查,强化“线上净网、线下清源”化妆品专项检查;医疗器械生产经营使用环节质量安全监督检查。

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