省药监局吉林检查分局——

精准帮扶促企发展

20210524期来自:吉林日报

本报讯(孙蓉 段志东 记者张雅静)近日,省药品监督管理局吉林检查分局深化党史学习教育,扎实开展“我为群众办实事”实践活动,为辖区医疗器械生产企业一对一量身定制了“模拟飞行检查”的帮扶计划,点对点实施精准服务,提升企业质量管理水平。

5月11日至5月13日,吉林检查分局结合企业生产实际,按照提前制订的检查、指导、宣贯“三结合”的计划和方案,采取“两不一直”即“不打招呼、不做通知、直达现场”的飞检模式,对辖区第三类医疗器械生产企业吉林瑞尔康隐形眼镜有限公司开展了一次全项目模拟飞行检查。检查组按照《医疗器械质量管理规范》的相应条款,对企业存在的问题一一进行了客观分析和现场指导,并针对新版《医疗器械监督管理条例》对医疗器械行业的影响,结合企业运行和管理实际,现场进行了详细解读。

以服务促监管,以提升保安全。吉林检查分局相关负责人介绍,“这次对医疗器械企业模拟飞检,目的就是要充分发挥我们的专

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