科兴董事长快答三个重要问题

科兴疫苗获世卫紧急使用认证

20210603期来自:新华日报

授权意味疫苗可进入更大范围国际市场

组织(WHO)6月1日宣布,由中国北京科兴中维生物技术有限公司研发的新冠灭活疫苗“克尔来福”正式通过世卫组织紧急使用认证。

世卫组织总干事谭德塞在记者会上说,科兴新冠疫苗被证明是“安全、有效和有质量保证的”,已被列入世卫组织紧急使用清单。

科兴疫苗是继中国国药新冠疫苗之后,被纳入世卫组织紧急使用清单的第二款中国新冠疫苗。

日前记者采访到科兴控股生物技术有限公司董事长尹卫东,他就疫情发展最新形势和中外民众最关心的几个问题,和记者来了一场快问快答。

问:WHO授权意味着什么?科兴疫苗从提交申请到获批通过,大概经历一个什么样的流程?

答:全世界很多国家自身对于疫苗的评估、审评能力不足,必须依靠WHO的GMP(药品生产质量管理规范)检查、紧急使用的认证。如果疫苗被WHO认证通过,就可以直接进入这些国家。所以WHO的授权意味着疫苗能够进入更大范围的国际市场。

新冠疫情发生后,WHO一直非常关注疫情变化,也根据疫情发展发布了一系列指南。科兴中维从去年4月份开始与WHO有关专业部门沟通,一年下来开了二十几次会议,向WTO通报我们的研究计划、已经取得的研究结果和研究数据,会议内容还包括工厂的建设、申请派出专家检查工厂GMP所达到的标准等等。

我们也十分感谢WHO的不同门类的专家,他们对我们新冠疫苗的研究给了很多指导和帮助。

问:最近印度疫情持续恶化,影响全球防疫形势,变异病毒尤其令人关注。外界很关心,中国疫苗针对变异病毒有没有作用?针对变异病毒持续不断的出现,我们有什么应对策略?

答:我们正在进行相关的研究,现在主要任务是在不同国家监测主要的流行株是哪些,不是说发生变异就一定跟流行直接相关,它既有可能变弱,也有可能变强。目前,无论是在南非发现的变异株还是在英国发现的变异株,我们的灭活疫苗都有良好的中和作用。

我们也将持续进行检测,现在科兴中维已经准备好了所有的生产线,如果发现疫苗的效果达不到对变异株的保护,我们可以迅速地用变异株来生产疫苗。

问:埃及卫生部长扎耶德5月9日说,埃及VACSERA公司将于6月开始在本地生产中国科兴公司研发的新冠疫苗。这是怎样的一种合作形式?

答:只有接种率大幅提高之后,才能有效降低发病率。这是WHO、各国政府和疫苗供应商共同的目标。因此我们接下来努力的方向是扩大疫苗的产能,扩大疫苗产能之后再增加疫苗的供应。

面对全球疫苗的巨大需求,我们现在采取的解决办法不仅仅是提供成品疫苗,还把大包装的疫苗运到一些国家去,授权这些国家进行生产。授权生产使我们供应疫苗的效率更高、成本更低,核心目的还是迅速使这些国家获得疫苗,尽快提高接种率,把发病率降下来。埃及地处非洲,整体上疫苗供应不足,所以我们觉得在埃及选择这样的授权生产更有意义。

新华社北京6月2日电 世界卫生
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